Glosario EHDS: Todos los Terminos que Necesita Conocer
EHDS
Espacio Europeo de Datos Sanitarios (European Health Data Space). Reglamento (UE) 2025/327 que establece un marco legal para el intercambio de datos sanitarios electronicos en toda la UE. En vigor desde el 26 de marzo de 2025. Obliga a todos los proveedores sanitarios, publicos y privados, a cumplir requisitos de interoperabilidad, seguridad y derechos del paciente.
FHIR
Fast Healthcare Interoperability Resources. Estandar tecnico de HL7 International para el intercambio de datos sanitarios. FHIR R4 es la version que el EHDS usa como base del Formato Europeo de Intercambio de HCE (EEHRxF). Sin FHIR, un sistema de historia clinica no puede generar datos en formato europeo.
HL7
Health Level Seven International. Organizacion que desarrolla estandares de interoperabilidad sanitaria, incluyendo HL7 V2 (mensajeria), HL7 V3/CDA (documentos clinicos) y FHIR (APIs modernas). HL7 Spain es el capitulo espanol.
EEHRxF
European EHR Exchange Format (Formato Europeo de Intercambio de HCE). Define las 6 categorias de datos que los sistemas HCE deben manejar bajo el EHDS: Resumenes del Paciente, recetas electronicas, resultados de laboratorio, imagenes medicas, informes de alta y dataset basico de HCE. Se basa en FHIR R4.
SNOMED CT
Systematized Nomenclature of Medicine — Clinical Terms. Terminologia clinica internacional usada para codificar diagnosticos, procedimientos y hallazgos clinicos de forma estandarizada. El EHDS la exige para que los datos clinicos se interpreten igual en cualquier pais de la UE.
CIE-10
Clasificacion Internacional de Enfermedades, 10a revision. Sistema de codificacion de diagnosticos de la OMS. En Espana se usa CIE-10-ES (version espanola). El EHDS exige que los diagnosticos esten codificados en CIE-10/11 o SNOMED CT para ser interoperables.
LOINC
Logical Observation Identifiers Names and Codes. Estandar internacional para codificar pruebas de laboratorio y observaciones clinicas. El EHDS lo exige para que un resultado de laboratorio se interprete igual en Madrid que en Munich. Los laboratorios clinicos privados deberan codificar en LOINC antes de marzo 2031.
HCDSNS
Historia Clinica Digital del Sistema Nacional de Salud. Plataforma que permite compartir datos clinicos entre comunidades autonomas en el sistema publico espanol. Proceso 1,3 millones de consultas en 2024 (+60% interanual). El 99% de las clinicas privadas estan desconectadas. La Ley de Salud Digital obligara a conectarse.
REMPe
Receta Electronica Medica Privada. Sistema de receta electronica del sector privado espanol. Mas de 20.000 prescriptores, 3 millones de recetas al ano, 1,5 millones de pacientes. Incorporado a ASPE. Bajo el EHDS, la receta electronica es Categoria Prioritaria 1 (obligatoria marzo 2029).
Marcado CE (HCE)
El EHDS introduce un marcado CE especifico para sistemas de historia clinica electronica. Es autocertificacion: el proveedor prepara una Declaracion de Conformidad. No es lo mismo que el marcado CE de dispositivos medicos (MDR). Las especificaciones tecnicas se publicaran en marzo de 2027.
EUDI Wallet
European Digital Identity Wallet (Cartera Digital Europea). Aplicacion movil que permitira a los ciudadanos europeos almacenar y compartir credenciales digitales: identificacion personal, tarjeta sanitaria europea, permisos de conducir, etc. Los proveedores sanitarios deberan aceptarla para identificar pacientes. Disponible a finales de 2026.
Kit Digital
Programa del Gobierno de Espana que ofrece hasta 29.000 EUR por pyme para digitalizacion. Las categorias cubren software de gestion, ciberseguridad, facturacion electronica y presencia web. Las clinicas privadas pueden usarlo para financiar parte del cumplimiento EHDS.
Verifactu
Sistema de facturacion electronica obligatorio en Espana, derivado de la Ley Crea y Crece. Obliga a que todo software de facturacion genere facturas electronicas verificables con registro inalterable. Afecta a todas las clinicas privadas que emiten facturas.
DICOM
Digital Imaging and Communications in Medicine. Estandar internacional para imagenes medicas (radiografias, TAC, resonancias, ecografias). El EHDS exige que las imagenes medicas sean exportables en DICOM estandar completo. Categoria Prioritaria 2 (obligatorio marzo 2031).
PACS
Picture Archiving and Communication System. Sistema de almacenamiento y distribucion de imagenes medicas digitales. Los PACS deben ser interoperables con sistemas externos via IHE XDS/XCA bajo el EHDS.
DPD / DPO
Delegado de Proteccion de Datos (Data Protection Officer). En el sector sanitario espanol es obligatorio, no opcional. Supervisa el cumplimiento del RGPD y la LOPDGDD. La AEPD sanciona a clinicas que no lo tienen nombrado.
AEPD
Agencia Espanola de Proteccion de Datos. Autoridad nacional de proteccion de datos. Impone sanciones de 10.000 a 300.000+ EUR al sector sanitario por incumplimientos como accesos no autorizados a historiales, falta de DPD o medidas de seguridad insuficientes.
MyHealth@EU
Infraestructura de la UE para el intercambio transfronterizo de datos sanitarios. Permite que un medico en un pais de la UE consulte el Resumen del Paciente de un ciudadano de otro pais. Espana participa para receta electronica y Resumen del Paciente, pero solo en el sistema publico.
IDIS
Fundacion Instituto para el Desarrollo e Integracion de la Sanidad. Organizacion que representa a la sanidad privada espanola. Gestiona el miHC (plataforma de interoperabilidad privada) y el EDSP (Espacio de Datos de Sanidad Privada). Patrones: Quironsalud, Sanitas, HM Hospitales, Vithas, Adeslas, DKV, MAPFRE.
ENS
Esquema Nacional de Seguridad. Marco de ciberseguridad obligatorio para sistemas que manejan informacion del sector publico en Espana. Los datos de salud requieren Nivel Alto. Las clinicas privadas que intercambien datos con el SNS estaran sujetas al ENS.