¿Qué es AI Act?
Definición
Reglamento (UE) 2024/1689 sobre inteligencia artificial. Clasifica los sistemas de IA por riesgo. Sistemas de IA de alto riesgo en sanidad (diagnostico por imagen, decision clinica) requieren evaluacion de conformidad, gestion de riesgos y supervision humana. Las clinicas que usen IA clinica son "deployers" con obligaciones.
English
AI Act. Regulation (EU) 2024/1689 on artificial intelligence. Classifies AI systems by risk. High-risk AI in healthcare requires conformity assessment, risk management, and human oversight.
Guía completa
Para una explicación operativa con ejemplos y plan de acción, consulte la guía completa relacionada.
Contexto EHDS para la sanidad privada española
El término AI Act forma parte del vocabulario operativo del Reglamento (UE) 2025/327 sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios. La primera aplicación obligatoria del EHDS es el 26 de marzo de 2027 (Patient Summary y receta electrónica). Los grupos hospitalarios IDIS, las mutuas colaboradoras de la Seguridad Social y las redes de laboratorios clínicos privados españolas deben incorporar este concepto a su plan de cumplimiento, junto con clínicas privadas y consultas de especialidad que operen historia clínica electrónica.